Již od začátku pandemie se vědci po celém světě snaží vytvořit bezpečnou vakcínu proti novému koronaviru. Aby se zajistila bezpečnost vakcín, smí se na území ČR očkovat pouze řádně registrovanou vakcínou pro území EU (v Souvisejících odkazech najdete informace k procesu schvalování vakcín).
Vakcíny proti covid-19 jsou léčiva, která brání vzniku onemocnění způsobeného novým koronavirem SARS-CoV-2 tím, že vyvolávají imunitní odpověď proti tomuto viru. Laicky lze říct, že vakcína tělo naučí, kde je slabina viru a jak vyvolat odpovídající imunitní reakci, aby imunita vir zahubila, než se stihne rozmnožit.
Nyní je pět z existujících vakcín proti covid-19 již registrováno v EU.
Přehled existujících vakcín
Vakcíny schválené EK na doporučení EMA pro použití v EU
COMIRNATY
výrobce: Pfizer/BioNTech
typ vakcíny: mRNA, obalená lipidovými nanočásticemi
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ano
registrována v EU: 21.12. 2020
počet potřebných dávek pro 1 osobu: 2
doba mezi dávkami dle SPC: 21 dnů
schválené věkové omezení pro použití: 5+
schválené použití jako posilovací dávka: ano, 12+
Očkování nedokáže vyvolat onemocnění covid-19, jelikož očkovací látka neobsahuje živý koronavirus.
Další informace můžete najít v tiskové zprávě SÚKL.
4.10. EMA schválila dodatečnou dávku vakcíny Comirnaty pro osoby s oslabenou imunitou nejméně 28 dní po dávce druhé a posilovací dávku vakcíny Comirnaty pro osoby starší 18 let nejméně 6 měsíců po druhé dávce.
25.11. EMA doporučila vakcínu Comirnaty k očkování dětí ve věku 5-11 let. 26.11. Evropská komise doporučení schválila. Děti jsou očkovány sníženou dávkou.
Na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví je od 4.1. posilující dávka aplikována osobám starším 18 let po 5 měsících od ukončení základního očkovacího schématu.
Na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví je od 24. 1. 2022 možné podání posilovací dávky vakcíny Comirnaty pro osoby 12+.
SPIKEVAX
výrobce: Moderna
typ vakcíny: mRNA, obalená lipidovými nanočásticemi
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ano
registrována v EU: 6.1. 2021
počet potřebných dávek pro 1 osobu: 2
doba mezi dávkami dle SPC: 28 dnů
schválené věkové omezení pro použití: 12+
schválené použití jako posilovací dávka: ano, 18+
Očkování nedokáže vyvolat onemocnění covid-19, jelikož očkovací látka neobsahuje živý koronavirus.
Další informace můžete najít v tiskové zprávě SÚKL.
4.10. EMA schválila dodatečnou dávku vakcíny Spikevax pro osoby s oslabenou imunitou nejméně 28 dní po dávce druhé.
Na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví je od 4.1. posilující dávka aplikována osobám starším 18 let po 5 měsících od ukončení základního očkovacího schématu.
VAXZEVRIA
výrobce: AstraZeneca
typ vakcíny: vektorová (adenovirus ChAdOx1)
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ano
registrována v EU: 29.1. 2021
počet potřebných dávek pro 1 osobu: 2
doba mezi dávkami dle SPC: 28 - 84 dnů
schválené věkové omezení pro použití: 18+
schválené použití jako posilovací dávka: ne
(Dle tiskové zprávy MZ je na základě doporučení ČVS a SÚKL doporučeno používat vektorové vakcíny pro osoby 60+.)
Očkování nedokáže vyvolat onemocnění covid-19, jelikož očkovací látka neobsahuje živý koronavirus. Adenovirus obsažený v očkovací látce je upraven takovým způsobem, že se v těle nedokáže množit a nevyvolá onemocnění.
Další informace můžete najít v tiskové zprávě SÚKL.
JANSSEN
výrobce: Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson)
typ vakcíny: vektorová (adenovirus Ad26)
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ano
registrována v EU: 11. 3. 2021
počet potřebných dávek pro 1 osobu: 1
schválené věkové omezení pro použití: 18+
schválené použití jako posilovací dávka: ne
(Dle tiskové zprávy MZ je na základě doporučení ČVS a SÚKL doporučeno používat vektorové vakcíny pro osoby 60+.)
Očkování nedokáže vyvolat onemocnění covid-19, jelikož očkovací látka neobsahuje živý koronavirus. Adenovirus obsažený v očkovací látce je upraven takovým způsobem, že se v těle nedokáže množit a nevyvolá onemocnění.
Další informace můžete najít v tiskové zprávě SÚKL.
NUVAXOVID (dříve NVX-COV2373)
výrobce: Novavax
typ vakcíny: proteinová, adjuvovaná
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ano
registrována v EU: 20. 12. 2021
počet potřebných dávek pro 1 osobu: 2
doba mezi dávkami dle SPC: 21 dnů
schválené věkové omezení pro použití: 18+
schválené použití jako posilovací dávka: ne
Další informace můžete najít v tiskové zprávě SÚKL, stejně jako nejčastější otázky k vakcíně.
Na konci února bude vakcína Nuvaxovid dodána do České republiky, předregistrace bude možná od 1. února. Další informace můžete najít v tiskové zprávě Ministerstva zdravotnictví.
Na ockoreport.uzis.cz u každého OČM naleznete informace o tom, jak přesunout nevyhovující termín očkování.
Hlavní rozdíl mezi podmínečnou a standardní registrací vakcíny je doba, na kterou je registrace udělována. Pro registraci podmínečnou se jedná o jeden rok, pro registraci standardní se jedná o pět let. Po uplynutí doby je možné požádat o obnovení registrace na základě předložení dodatečných dat. Nehledě na typ registrace jsou vakcíny sledovány v rámci poregistračního sledování. Vakcína může být registována pouze pokud její přínosy převažují nad riziky.
Vakcíny v procesu hodnocení EMA pro použití v EU
SPUTNIK V (Gam-COVID-Vac)
výrobce: Ústav epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji v Moskvě
typ vakcíny: vektorová (adenovirus rAd26 a rAd5)
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ne
zahájení schvalovacích procesů v EU: 4. 3. 2021
počet potřebných dávek pro 1 osobu: 2
SÚKL vydal k zahájení hodnocení tiskovou zprávu.
VERO CELL (CoronaVac)
výrobce: Sinovac
typ vakcíny: inaktivovaná virová, adjuvovaná
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ne
zahájení schvalovacích procesů v EU: 4. 5. 2021
počet potřebných dávek pro 1 osobu: 2
SÚKL vydal k zahájení hodnocení tiskovou zprávu.
VIDPREVTYN
výrobce: Sanofi Pasteur/GlaxoSmithKline
typ vakcíny: proteinová, adjuvovaná
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ne
zahájení schvalovacích procesů v EU: 20. 7. 2021
počet potřebných dávek pro 1 osobu: 2
SÚKL vydal k zahájení hodnocení tiskovou zprávu.
VLA2001
výrobce: Valneva
typ vakcíny: inaktivovaná virová, adjuvovaná
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ne
zahájení schvalovacích procesů v EU: 2. 12. 2021
počet potřebných dávek pro 1 osobu: 2
SÚKL vydal k zahájení hodnocení tiskovou zprávu.
Vakcíny, kde byl proces hodnocení EMA zastaven
CVNCOV
výrobce: CureVac
typ vakcíny: mRNA, obalená lipidovými nanočásticemi
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ne
zahájení schvalovacích procesů v EU: 12. 2. 2021
počet potřebných dávek pro 1 osobu: 2
SÚKL vydal k zahájení hodnocení tiskovou zprávu.
Hodnocení bylo zastaveno na základě žádosti společnosti CureVac.
Vakcíny v souladu patentem vakcíny schválené EMA a zároveň schválené WHO pro nouzové použití
COVISHIELD
Jde o indickou šarži vakcíny AstraZeneca.
uznávaná pro digitální certifikát EU COVID: ano
Přehled vakcín a stav jejich vývoje zveřejňuje pravidelně WHO.