Životní situace jsou aktuální dle nových pravidel omezení pohybu platných od 1. března

maps_ugcJak je možné, že vakcína byla vyvinuta tak rychle?



Když vědci začali na počátku roku 2020 hledat vakcínu proti koronaviru SARS-CoV-2, předpokládali dobu vývoje minimálně 12 – 18 měsíců.

Před vakcínou proti nemoci covid-19 nebyla vakcína proti infekčnímu onemocnění nikdy vyrobena za méně než několik let, a také neexistovala žádná vakcína pro prevenci infekce koronaviry u lidí. Od roku 2003 však byly vyrobeny vakcíny proti několika chorobám zvířat způsobeným koronaviry, včetně infekčního viru bronchitidy u ptáků, psího koronaviru a kočičího koronaviru. Předchozí projekty (v letech 2005 a 2006) zaměřené na vývoj vakcín proti virům z čeledi Coronaviridae, které působí na člověka, byly zaměřeny na těžký akutní respirační syndrom (SARS) a respirační syndrom na Středním východě (MERS). Vakcíny proti SARS a MERS byly testovány na zvířatech. Přestože vakcíny vyvinuty nebyly, zkušenosti z tohoto vývoje koronavirových vakcín byly využity právě pro vývoj vakcíny proti SARS-CoV-2. 

Naléhavost vytvoření vakcíny proti nemoci covid-19 vedla k vytvoření zrychlených harmonogramů, které zkrátily běžnou časovou osu vývoje standardní vakcíny na měsíce. 

Nejrychlejší vývoj vakcíny doposud trval od odběru virů po schválení 4 roky v šedesátých letech u příušnic. Ale již začátkem prosince roku 2020 oznámili vývojáři několika vakcín vynikající výsledky ve velkých studiích. A 2. prosince se vakcína vyrobená farmaceutickým gigantem Pfizer s německou biotechnologickou firmou BioNTech stala první plně testovanou vakcínou schválenou pro nouzové použití. 

I při takto rychlém vývoji musí vakcína úspěšně dokončit následující sérii klinických hodnocení:

Fáze I – vyhodnocuje se bezpečnost vakcíny a schopnost generovat odpověď imunitního systému v malé skupině lidí

Fáze II – určení správného dávkování, testování větší skupiny lidí

Fáze III – testují se tisíce lidí a analyzuje se bezpečnost a účinnost léku

V současné době se testuje téměř 200 vakcín proti COVID-19, z toho je 154 kandidátních vakcín v preklinické fázi, 21 ve fázi I, 12 ve fázi II a 11 ve fázi III. Velké studie Pfizer/BioNTech a Moderna zahrnuly 44 000, respektive 30 000 dobrovolníků. Polovina z nich dostala placebo. To je významně více, než ve fázi III klasických studiích a tento počet umožňuje kompenzovat zkrácené sledování.

Zkušenosti s covid-19 téměř jistě změní budoucnost vědy o vakcínách. Ukazují, jak může rychlý vývoj vakcín pokračovat, když existuje skutečná globální hrozba a dostatečné zdroje. Ukázalo se, že vývojový proces lze podstatně urychlit, aniž by byla ohrožena bezpečnost.

Původní autor textu: prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D.

Shrnutí v 15 sekundách můžete vidět na kanále Youtube