Přejít k hlavnímu obsahu

Jak je možné, že vakcína byla vyvinuta tak rychle?



Tato Životní situace je archivována. Text níže nemusí být aktuální.

Když vědci začali na počátku roku 2020 hledat vakcínu proti koronaviru SARS-CoV-2, předpokládali dobu vývoje minimálně 12 – 18 měsíců.

Před vakcínou proti nemoci covid-19 nebyla vakcína proti infekčnímu onemocnění nikdy vyrobena za méně než několik let, a také neexistovala žádná vakcína pro prevenci infekce koronaviry u lidí. Od roku 2003 však byly vyrobeny vakcíny proti několika chorobám zvířat způsobeným koronaviry, včetně infekčního viru bronchitidy u ptáků, psího koronaviru a kočičího koronaviru. Předchozí projekty (v letech 2005 a 2006) zaměřené na vývoj vakcín proti virům z čeledi Coronaviridae, které působí na člověka, byly zaměřeny na těžký akutní respirační syndrom (SARS) a respirační syndrom na Středním východě (MERS). Vakcíny proti SARS a MERS byly testovány na zvířatech. Přestože vakcíny vyvinuty nebyly, zkušenosti z tohoto vývoje koronavirových vakcín byly využity právě pro vývoj vakcíny proti SARS-CoV-2. 

Naléhavost vytvoření vakcíny proti nemoci covid-19 vedla k vytvoření zrychlených harmonogramů, které zkrátily běžnou časovou osu vývoje standardní vakcíny na měsíce. 

Nejrychlejší vývoj vakcíny doposud trval od odběru virů po schválení 4 roky v šedesátých letech u příušnic. Ale již začátkem prosince roku 2020 oznámili vývojáři několika vakcín vynikající výsledky ve velkých studiích. A 2. prosince se vakcína vyrobená farmaceutickým gigantem Pfizer s německou biotechnologickou firmou BioNTech stala první plně testovanou vakcínou schválenou pro nouzové použití. 

I při takto rychlém vývoji musí vakcína úspěšně dokončit následující sérii klinických hodnocení:

Fáze I – vyhodnocuje se bezpečnost vakcíny a schopnost generovat odpověď imunitního systému v malé skupině lidí

Fáze II – určení správného dávkování, testování větší skupiny lidí

Fáze III – testují se tisíce lidí a analyzuje se bezpečnost a účinnost léku

V současné době se testuje téměř 200 vakcín proti COVID-19, z toho je 154 kandidátních vakcín v preklinické fázi, 21 ve fázi I, 12 ve fázi II a 11 ve fázi III. Velké studie Pfizer/BioNTech a Moderna zahrnuly 44 000, respektive 30 000 dobrovolníků. Polovina z nich dostala placebo. To je významně více, než ve fázi III klasických studiích a tento počet umožňuje kompenzovat zkrácené sledování.

Zkušenosti s covid-19 téměř jistě změní budoucnost vědy o vakcínách. Ukazují, jak může rychlý vývoj vakcín pokračovat, když existuje skutečná globální hrozba a dostatečné zdroje. Ukázalo se, že vývojový proces lze podstatně urychlit, aniž by byla ohrožena bezpečnost.

Původní autor textu: prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D.

Shrnutí v 15 sekundách můžete vidět na kanále Youtube